隧道式滅菌幹燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、幹燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為幹熱滅菌。
使用隧道式滅菌幹燥機應滿足以下條件:
一、工作條件
幹燥機應安裝在10萬級潔淨區域內。
在於燥機上進行滅菌烘幹的安瓶經清洗後應潔淨、透明。
二、材質要求
幹燥機的箱體應采用耐腐蝕、無毒、性能穩定(碳的質量分數應不大於0.08%)不鏽鋼材質;輸送網帶應采用耐潮濕、耐高溫、耐磨損的不鏽鋼編織帶製造。
安瓶通過滅菌隧道的溫度應不低於300℃,時間不少於4min。
安瓶出隧道口後的溫度應不高於室溫15℃。
幹燥機的箱體表麵應不高於室溫15℃。
滅菌後出隧道口的安瓶應符合藥品無菌的要求。
三、結構要求
幹燥機操作區的平均風速應不低於0.35m/s。
隧道式結構應分為預熱區、高溫滅菌區和冷卻區三段。
幹燥機的輸送網帶在生產過程中應平穩、不跑偏、不爬行。
幹燥機在正常工作時,溫度指示記錄儀應顯示清晰、數據準確。